高质量发展 | 庆阳市人民医院成功举办全省药物临床试验质量管理规范培训班
7月28日,“2023年甘肃省药物临床试验质量管理规范培训班”在庆阳成功举办。
本次培训由甘肃省药品监督管理局主办,庆阳市人民医院承办,旨在贯彻落实药品相关法律法规要求,规范药物临床试验机构建设,促进临床研究创新发展。
甘肃省药监局药品注册管理处处长张俊华在培训开幕式表示,随着我国药物临床试验不断蓬勃发展,国家对GCP(药物临床试验质量管理规范)机构的监管将更加科学、全面、严格。希望我省GCP机构深入学习药物临床试验政策和法规,掌握临床试验相关专业知识,把握实际操作过程中的要点难点,提高临床试验专业知识与技能水平,提升临床试验机构管理能力,对药物临床试验、临床研究有更深入、更全面的认知和理解,加强与有关企业、机构之间的沟通、交流与合作,共同赋能我省医药健康产业核心竞争力。
甘肃省药监局庆阳执法检查局局长汪彦锋致欢迎辞,对省药监局、各位专家学者对庆阳市卫生健康事业的大力支持表示衷心的感谢。
庆阳市人民医院党委书记、院长王振运表示,临床药物研究是医院高质量发展的重要部分,以临床试验机构建设为媒介,医院将不断加强与大型企业、高校、科研院所及医疗机构等一流临床研究平台的合作共建,凝聚多方智慧和力量,增强区域协作,推进“产学研一体化”,努力打造临床研究领域的“陇上明珠”,为公立医院改革谱写“庆阳方案”。
培训特别邀请甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)徐大丽、中南大学湘雅三医院阳国平、空军军医大学唐都医院刘琳娜、福建医科大学附属漳州市医院蒋辉、甘肃省人民医院杨孝来、陆军总院张强、甘肃省妇幼保健院王燕侠、正大天晴研究院临床中心杨正明共8位重量级大咖前来授课,培训内容涵盖临床试验相关政策法规的解读、机构建设、伦理审查、临床试验新方法新思路及实战经验分享等。
本次培训全程直播,线上线下同步进行,在线人数5000余人,现场参会学员约350余人。培训结束,对所有参会人员进行了药物临床试验相关知识考核,合格人员颁发相应证书。